超市牙膏货架宣传五花八门，不少产品宣称修复蛀牙、根治牙龈疾病，儿童牙膏也叠加各类功效，真假难辨。10 月 15 日，国家药监局发布《牙膏分类目录》，为牙膏的功效分类与宣传划定规范标准。
牙膏按照现行法规参照普通化妆品管理。此前《化妆品监督管理条例》《牙膏监督管理办法》搭建了监管框架，但缺少细化的功效分类和宣称准则。伴随国内口腔护理市场快速扩张，牙膏功效宣传日益多元，部分产品夸大效果、打擦边球暗示具备医疗作用。本次目录出台，旨在规范牙膏功效标注行为。
八大功效 + 三级差异化管理，明确宣传边界
国家药监局化妆品监管司司长李云峰介绍，目录将牙膏功效划分为八大类：基础清洁类、防龋类、抑牙菌斑类、抗牙本质敏感类、减轻牙龈问题类、去渍美白类、抗牙石类、减轻口臭类。各类功效均对应明确作用机理，产品必须满足机理要求才能标注对应功效，不能随意标注。
目录按照风险高低，设置三级差异化管理规则：
第一级为基础清洁类，属于所有牙膏必备基础功能，宣称用语仅限目录列明内容，企业不可自行编造概念误导消费者。
第二级是防龋、抑牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题四类，与口腔健康密切相关，宣称用语要和目录表述语义、功效保持一致。例如防蛀牙膏可宣传预防龋齿，但严禁宣称填补、根治蛀牙。
第三级包含去渍美白、抗牙石、减轻口臭，属于日常护理延伸，目录仅提供宣称用语参考示例，企业可在合规底线内灵活调整表述。
儿童牙膏设限：12 岁及以下仅可标注基础清洁、防龋功效
目录针对不同使用人群作出细分要求，重点对儿童牙膏加以约束：12 岁（含）以下适用的儿童牙膏，只允许宣称基础清洁类和防龋类两大功效。今后宣称美白、抗敏感、改善牙龈问题的儿童牙膏均不合规。
需要区分的是，薄荷味、水果味、清爽口感等属于感官描述，不属于功效宣称。目录划出监管红线：牙膏标签及宣传**不得明示或暗示医疗作用**，声称治疗牙周炎、治愈牙龈萎缩、抗幽门螺杆菌等均属于违规宣传。
过渡期安排：分阶段落地，存量产品可销售至保质期结束
新规设置平稳过渡期。《牙膏分类目录》2027 年 5 月 1 日正式实施；新规实施后新备案牙膏，须符合分类编码与功效宣称要求。实施前已完成备案的产品，备案方要在 2028 年 1 月 1 日前完成备案信息变更；变更前已生产、进口的产品，若无质量问题，可继续销售直到保质期届满。
李云峰表示，目录将建立动态调整机制，后续结合科研进展、行业与监管实际适时修订。随着新规落地，牙膏市场功效模糊、夸大宣传等乱象将得到整治。
（医药网）
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