2020年7月29日，中国生物制药有限公司发布公告称，集团开发的治疗急性髓系白血病（AML）药物注射用盐酸伊达比星（商标名：安必健）（包括5mg及10mg两个规格）已获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品注册证书，且视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
伊达比星是国内外指南一致推荐的AML基石治疗药物。中国生物制药集团开发的安必健是全国同品种首个通过一致性评价的产品。
AML是一种侵袭性强、进展迅速的恶性肿瘤。若得不到及时治疗，患者在确诊后的几个月内就会发生感染或出血死亡。伊达比星(Idarubicin)联合阿糖胞苷(Ara-C)组成的IA(3+7)方案是AML治疗的标准一线方案，对减少或消灭残留病变、延长生存起着基石作用。其中，伊达比星是一种具有独特化学结构的抗肿瘤抗生素，药物脂溶性和抗肿瘤活性较高，为该经典治疗方案的重要组成药物。经临床验证，伊达比星应用于不同年龄段、不同危险分层的AML患者，是高缓解率和长生存期的保障，美国国家综合癌症网路(NCCN)临床实践指南推荐伊达比星全程用于AML的治疗。安必健的成功上市，将为更多患者提供更优的选择。
