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健友股份获得美国注射用阿扎胞苷药品注册批件
日期:2020-11-04 14:16  点击:234
 导读:阿扎胞苷适用于骨髓增生异常综合症(MDS),急性非淋巴细胞性白血病。

11月3日,南京健友股份发布公告称,公司于近日收到美国 FDA签发的注射用阿扎胞苷,100 mg/瓶 ANDA 批准通知。

 

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注射用阿扎胞苷,100 mg/瓶原研产品是 CELGENE CORP 持有,商品名为VIDAZA,于 2004 年 05 月 19 日获得美国 FDA 批准上市。当前,美国境内,注射用阿扎胞苷的主要生产厂商有 ACCORD、MYLAN、EUROHEALTH 等。截至目前,公司在注射用阿扎胞苷研发项目上已投入研发费用约人民币1127.76 万元。

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