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甘李药业获门冬胰岛素30注射液《药品注册批件》
日期:2020-12-15 14:13  点击:232
 2020 年 12 月 14 日,甘李药业宣布收到国家药品监督管理局核准签发的门冬胰岛素 30 注射液《药品注册批件》。

 

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2014 年 12 月,甘李药业向国家药监局递交的门冬胰岛素 30 注射液药品注册申请获得受理。门冬胰岛素 30 注射液是第三代预混胰岛素类似物,适用于糖尿病的治疗。该药在改善血糖控制、减少低血糖风险、提高依从性以及节约医疗成本方面优势明显,更适合低血糖感知受损(IAH)高危患者。截至本公告发布日,全球范围内门冬胰岛素 30 注射液的生产厂家仅有诺和诺德一家,根据诺和诺德 2019 年年报,预混门冬胰岛素注射液 2019 年在全球的销售额为 95.85 亿丹麦克朗,在中国的销售额约为 43.02 亿丹麦克朗。

 

在中国,门冬胰岛素 30 注射液是研发热点,联邦制药已递交上市申请,宜昌东阳光、通化东宝等处于临床试验阶段。

 

截至 2020 年 9 月 30 日,公司在该研发项目上已累计投入约 3,663.24 万元。

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