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恒瑞医药RS1805 片获批临床
日期:2020-12-22 13:32  点击:201
 12月21日,江苏恒瑞医药宣布,其子公司瑞石生物医药有限公司近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药物临床试验批准通知书》。

 

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根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2020年 8 月 12 日受理的 RS1805 片符合药品注册的有关要求,同意本品临床试验申请。申请的适应症:本品拟用于溃疡性结肠炎与克罗恩病的治疗。

 

2020 年 8 月 12 日,瑞石生物医药有限公司向国家药监局递交的临床试验申请获受理。RS1805 片拟用于溃疡性结肠炎与克罗恩病的治疗。经查询,国内外未有同类产品获批上市,亦无相关销售数据。

 

截至目前,该产品累计已投入研发费用约为 4,504 万元人民币。

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