政策资本产业三重共振！脑机接口产业化提速

　　2026 年上半年，国内脑机接口产业迎来政策、资本、产业三重红利集中爆发。政策端顶层设计落地，“十五五” 规划明确重点攻关方向；资本端投融资热度大幅爆发，半年融资规模远超往年全年；企业端临床试验、产线建设、产品注册多点突破。随着侵入式、半侵入式产品集中推进患者入组，非侵入式产品市场持续扩容，脑机接口正式告别实验室阶段，全面迈入规模化产业化前夜。

 

 

　　投融资活跃度是新兴产业景气度的核心风向标。IT 桔子数据显示，国内脑机接口赛道自 2024 年起持续升温，产业资金加速集聚。2024 年行业全年融资 25 起、总额 10.6 亿元；2025 年增至 49 起、总额 27.23 亿元。

 

　　2026 年行业热度再度跃升，仅上半年融资数量突破 60 起、总金额超 70 亿元，大幅超越前两年全年规模。年初强脑科技 20 亿元 B + 轮融资打响年度资本热潮第一枪，此后术理创新、智冉科技、阶梯医疗、明视脑机等多家头部企业接连斩获数亿元级融资。其中格式塔科技在暂无产品及临床数据的背景下，年内完成两轮亿元级融资，累计融资金额达 5.7 亿元，体现资本对赛道长期价值的高度认可。

 

　　赛迪顾问预测，2028 年中国脑机接口市场规模将达 61.4 亿元，2024—2028 年复合增长率 17.7%，成长空间广阔。业内专家表示，本轮大规模资本涌入属于典型的前置布局、投资未来，资金热度已阶段性超越当前商业化落地进度，将持续加速行业技术迭代与产能储备。

 

 

　　在资本赋能下，行业产业化落地节奏持续加快，侵入式、半侵入式、非侵入式多技术路线同步突破，产品注册、临床试验、产能建设全面提速。

 

　　侵入式赛道率先实现里程碑突破，博睿康植入式脑机接口产品成功获批创新医疗器械注册，成为全球首款进入临床应用的侵入式脑机接口医疗器械，填补行业商用空白。

 

　　半侵入式赛道快速追赶，芯智达 “北脑一号” 已启动注册临床试验，入组进度过半，计划 7 月完成全部患者入组，冲刺落地节点。与此同时，脑虎科技植入式手部运动功能代偿系统顺利开启 GCP 注册临床试验，持续完善临床数据体系。

 

　　产能端建设同步提速，产业落地基础持续夯实。格式塔科技成都超级工厂一期正式投产，聚焦工程验证与小批量量产；智冉医疗自建临床级微纳加工与 GMP 组装车间，实现核心产品全链条自主可控。业内企业普遍同步推进临床试验、产品报证、产线建设，行业正式进入量产冲刺阶段。

 

　　监管政策体系成型，厘清行业边界杜绝无序发展

 

　　2026 年上半年，脑机接口行业长期存在的监管模糊问题彻底解决，行业发展迈入规范化、标准化阶段。6 月 30 日，国家药监局连发两大核心指导原则，首次明确侵入式、植入式脑机接口统一按第三类医疗器械严格监管，同步规范行业通用命名体系。

 

　　新规有效划分行业发展边界：医疗级产品严格准入、杜绝打擦边球乱象，保障临床安全；消费级产品监管适度松绑，加速市场化推广。清晰的监管框架，彻底终结行业无序发展状态，为企业研发、产品申报、市场推广提供明确指引，极大提振行业长期发展信心。

 

　　支付端实现重大突破，医保打通商业化闭环

 

　　长期以来，收费标准缺失、支付渠道空白，是制约脑机接口商业化的核心痛点。今年行业迎来关键性突破，商业化闭环彻底打通。

 

　　地方层面，湖北落地全国首个脑机接口医疗服务价格项目，明确临床收费标准；上海率先将博睿康脑机接口产品纳入医保报销范围，实现医保实质性覆盖。

 

　　业内人士分析，医保落地具备行业背书、降本惠民、扩容市场三重价值。一方面，医保认可标志着国家层面确认脑机接口技术的临床价值，为行业长效发展背书；另一方面，大幅降低患者治疗负担，提升临床接受度与普及度。同时标准化收费体系落地，让医疗机构从 “无规可依” 转向 “有章可循”，多科室联合诊疗模式逐步成型，彻底激活终端市场需求。

 

 

　　纵观 2026 年上半年，脑机接口行业呈现资本爆发、临床突破、政策定型、支付落地的全新格局，彻底摆脱早期概念炒作阶段。

 

　　业内专家表示，当前行业已站在规模化产业化临界点，后续产业发展核心看点，将从单一技术突破、资本热度，转向临床资源扩容、全链条规范、商业化可持续的系统性突破。随着技术、政策、资本、支付体系持续完善，脑机接口将加速落地临床场景，逐步实现从前沿科技向民生医疗产业的跨越。


（医药网）