中国医药化工网11月11日讯　屠呦呦教授的诺贝尔奖让中医药行业突然扬眉吐气起来，似乎忘却2011年至今平均每年中药新批文不足120个的注册困境，似乎忽略此前的中药注射剂“神药”说，更不用提因医保费用过多支付在中药类产品导致的中药临床疗效信任危机。

 

　　在医院限制药品目录、医保控费、独家产品面临议价等政策之下，中成药在医院的销售越发困难。口服类中药产品的销售主战场依然是药店，补益类特别是阿胶的产品成为主要增长点。但是问题来了：阿胶究竟是药材呢还是保健品？“玛卡”式神药营销是否也适合于中药？中药OTC面临新广告法的冲击，未来中药古汉语式的功效描述如何让购药者理解？

 

　　另一方面，部分中药材供不应求，有效成分含量却不能保证，更是加大了企业的成本。CFDA频频饮片和中药提取车间飞检，银杏提取物事件体现了CFDA对中药提取物开始严格控制管理。

 

　　此外，中药研发新药面临如何通过临床试验证实其疗效（通过临床终点）的考验。应对中药再评价的挑战，对于现有药物特别是中药注射液而言，大健康或许是出路，但除了云南白药的牙膏案例，还有多少能够支撑中药药企转型的成功案例？

 

　　 [药品注册]

 

　　重点支持领域且看且珍重

 

　　“十二五”规划的关键是推动我国自主知识产权、技术先进、成熟度高的中药产业化，支持疗效确切、可供临床选择的中药新产品走向市场。根据《科技部发布国家“十二五”科学和技术发展规划》（下称科技部“十二五”规划）和《国家中医药管理局关于印发中医药事业发展“十二五”规划的通知》（下称中医药“十二五”规划），重点支持10余个中药材大品种的深度开发，开展8-10个新药品种的研发，30个传统中药大品种的二次开发。